1、目的：建立物料進出無塵車間清潔程序，用以規(guī)范其管理。 
2、范圍：物料進出無塵車間的清潔管理。
3、職責(zé)：潔凈區(qū)工作人員對本程序負責(zé)。 
4、內(nèi)容： 
4.1物料進入潔凈區(qū)程序： 
4.1.1領(lǐng)料人領(lǐng)取的原輔料、包裝材料等通過適當(dāng)?shù)姆绞竭\到脫外包間，脫去外包裝，用潤濕的抹布擦去物料內(nèi)包裝上的粉塵，有內(nèi)包裝且內(nèi)包裝無標(biāo)識的，在內(nèi)包裝上貼掛好寫明品名、規(guī)格、批號和數(shù)量等項目的標(biāo)簽，并注明合格標(biāo)識。 
4.1.2打開物料傳入傳遞窗外門，把原輔料、包裝材料放入物料傳入傳遞窗，立即關(guān)好外門，開啟紫外燈，十分鐘后通知潔凈區(qū)內(nèi)接料人員到物料傳入傳遞窗取領(lǐng)用的物料或由本人按照《人員進出無塵車間清潔程序》的規(guī)定，進入潔凈區(qū)后取料。 
4.1.3潔凈區(qū)內(nèi)接料人員或領(lǐng)料者本人打開物料傳入傳遞窗門，將原輔料、內(nèi)包裝材料轉(zhuǎn)移到潔凈區(qū)（必要時可使用密封袋進行密封運輸），并立即關(guān)閉傳入傳遞窗門。 
4.1.4潔凈區(qū)內(nèi)接料人員或領(lǐng)料者本人將潔凈區(qū)的原輔料、包裝材料根據(jù)各崗位需要運至相應(yīng)崗位或暫存于物料暫存間。 
4.1.5一般生產(chǎn)區(qū)容器具和潔凈區(qū)所用的潔凈區(qū)容器具不得相互混用和接觸。 
4.2物料和半成品出潔凈區(qū)程序： 
4.2.1本批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后剩余的原輔料、包裝材料，封好內(nèi)包裝口后，在內(nèi)包裝上貼上不干膠簽，注明品名、批號、規(guī)格、重量/數(shù)量，打開物料傳出傳遞窗門將退庫物料轉(zhuǎn)移至傳遞窗中，通知倉庫人員等待接收退料，退料人員輔助倉庫人員將原輔料、內(nèi)包裝材料等套上相應(yīng)的外包裝后，送回倉庫。 
4.2.2生產(chǎn)完成并用于外包組裝的的半成品，可通過半成品傳遞窗直接傳出潔凈區(qū)。傳出時人員將半成品放入半成品傳遞窗（潔凈區(qū)內(nèi)工作人員嚴禁進入緩沖區(qū)）。五分鐘后通知一般區(qū)領(lǐng)用或接料人員接料。 
4.3物料進入潔凈區(qū)的時間規(guī)定在相關(guān)作業(yè)工作開始之前必須完成，物料和半成品出潔凈區(qū)時應(yīng)按照統(tǒng)一清出原則，盡量避免多次清出操作。 
4.4垃圾廢棄物出無塵車間的程序：將垃圾廢物用垃圾袋裝好、密封。由廢棄物傳遞窗運出無塵車間。 
5、支持文件： 
5.1《人員進出無塵車間清潔規(guī)程》          
6、相關(guān)記錄：
6.1《傳遞窗、紫外燈使用記錄》              

上海滬凈醫(yī)療器械有限公司
 

　　如您有任何需要，可隨時通過的與我處，非常感謝您對滬凈的支持，期待與您的合作。
 

　　祝您工作愉快!
 

　　Thankyou&Bestregard!