潔凈采樣車(chē)使用中對(duì)于設(shè)備的準(zhǔn)備工作潔凈采樣車(chē)是一種局部?jī)艋ぷ鳝h(huán)境以進(jìn)行原料取樣的簡(jiǎn)易設(shè)備，具有成本低、試用簡(jiǎn)單、可移動(dòng)等優(yōu)點(diǎn)，被大多數(shù)GMP認(rèn)證單位所采用，采用離心風(fēng)機(jī)系統(tǒng)將空氣吸入，通過(guò)中效及過(guò)濾器，層流罩均壓輸出，將潔凈空氣送入工作區(qū)，使工作區(qū)達(dá)到要求的凈化等級(jí)，并帶有不間斷電源，以方便采樣使用。
為了保證潔凈采樣車(chē)使用的穩(wěn)定性以及性，使用者需要對(duì)其的使用條件做一個(gè)確認(rèn)，其中包括： 1、安裝確認(rèn)：1）外觀：油漆表面應(yīng)光滑平整，鍍層無(wú)起殼、脫落現(xiàn)象，裝飾簾子應(yīng)光滑、垂直、無(wú)損傷現(xiàn)象。檢驗(yàn)方法：目測(cè)。
2）檢查開(kāi)箱驗(yàn)收是否符合要求，并應(yīng)建立完整的設(shè)備檔案。
3）檢查是否已起草該設(shè)備使用SOP，并對(duì)使用人員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn)。
2、運(yùn)行確認(rèn)：1）腳輪：靈活可靠。檢驗(yàn)方法：目測(cè)，同時(shí)用手試轉(zhuǎn)。
2）照度：各點(diǎn)照度不得小于300Lx。檢驗(yàn)方法：由照度計(jì)測(cè)試，測(cè)定離地面60cm處照度，共測(cè)三點(diǎn)，每點(diǎn)測(cè)三次。
3、凈化效率：1）塵埃粒子數(shù)：大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個(gè)/m3，大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個(gè)/m3。檢驗(yàn)方法：調(diào)節(jié)風(fēng)速低、中、，分別用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試，離地面80cm-100cm處測(cè)定，每檔測(cè)三點(diǎn)，每點(diǎn)測(cè)量三次。
2）沉降菌：沉降菌≤10個(gè)，共測(cè)三點(diǎn)，每點(diǎn)測(cè)量三次。
3）壓差：車(chē)內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗(yàn)方法：用微壓差計(jì)測(cè)量壓差，共測(cè)三點(diǎn)，每點(diǎn)測(cè)量三次。
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更新時(shí)間：2016-10-25
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