不溶性微粒是指除氣泡外，隨機存在于液體制劑包括滅菌粉針劑所制成的液體中的可流動的、不溶性外來物質(zhì)，其直徑在50μm以下，肉眼不可見，具流動不溶性，在機體內(nèi)不能代謝。
注射劑中已經(jīng)被鑒別出來的不溶性微粒種類有：炭黑、碳酸鈣、氧化鋅、糊精、黏土、硅藻土、纖維屑、紙屑、玻璃屑、細(xì)菌、霉菌、真菌芽孢及藥物微晶等。以黑白紅黃等不同顏色出現(xiàn)。
注射劑中的不溶性微?？蓙碓从谒幤飞a(chǎn)、臨床配藥操作及藥物之間的理化變化等3個方面。目前有關(guān)注射劑中不溶性微粒的顯示，注射劑成品的檢測結(jié)果基本符合國家藥典規(guī)定，但是，在臨床配藥后大多出現(xiàn)了微粒增多甚至出藥典標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象[2]。并且許多個體醫(yī)療機構(gòu)及基層醫(yī)療門診部存在臨床配藥不合理的情況，導(dǎo)致輸液中的不溶性微粒嚴(yán)重標(biāo)。
不溶性微粒至少有四大危害。
個危害是破壞血管壁的光滑性。多項[3-6]表明微粒與血管炎癥及血栓密切相關(guān)。微粒進(jìn)入血液循環(huán)損傷血管內(nèi)皮，破壞血管壁光滑性，粘附血小板，終導(dǎo)致血栓和組織缺氧，而產(chǎn)生水腫等炎癥反應(yīng)。嚴(yán)重的情況下會誘發(fā)輸液后的動靜脈炎，甚至血管栓塞。即使未誘發(fā)急性的動靜脈炎，血管壁破壞導(dǎo)致的血小板沉積經(jīng)年日久會形成動靜脈斑塊。
二是刺激組織形成肉芽腫。肉芽腫是機體的一種增生反應(yīng)。輸液中不溶性微粒特別是纖維，容易刺激組織增生形成肉芽腫，它可發(fā)生在肺臟、脾臟、腦、心臟、肝臟、腎臟等部位。少數(shù)肉芽腫對機體影響不大，但大量肉芽腫的發(fā)生可直接干擾這些重要臟器的機能，甚至危及生命。
三是引起熱原反應(yīng)。熱原反應(yīng)臨床表現(xiàn)為高熱、出汗、昏暈、嘔吐等癥狀，高熱時體溫可達(dá)40℃，嚴(yán)重者甚至可休克。
四是致癌性。有[7]指出靜脈中7～12?m的微?？梢鹬掳┬苑磻?yīng)。雖未有臨床支持，但已有多個動物實驗表明，微?？梢詫?dǎo)致細(xì)胞異型增生和腫瘤。
實際上，微粒的危害不僅僅是這些，還包括肺動脈壓升高、全身炎癥反應(yīng)綜合征（SIRS）、膿毒病綜合征、器官衰竭和其他血管物理方面的改變、血漿生化水平的改變、不可逆的病理性改變等等。
現(xiàn)在讓我們回到開頭，知道了不溶性微粒的危害后，你還會一感冒就選擇輸液么？在這里，筆者的意見是，危重病輸液不可避免，但感冒發(fā)熱等小病別忘了中藥調(diào)理。
更新時間：2019-06-04
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