浮游菌采樣器是一種的多孔吸入式微生物采集器。它根據(jù)等速采樣理論設(shè)計(jì),采樣直接,采集頭口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速保持基本一致,反映潔凈室內(nèi)微生物的濃度。采樣時(shí),帶塵菌空氣高速通過(guò)微孔,被均勻撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;大地提高了符合新版GMP/ISO14698-1標(biāo)準(zhǔn)的活性粒子的采集效率。系統(tǒng)設(shè)計(jì)優(yōu)化了撞擊速度,保證了生物學(xué)效率。
由于浮游菌采樣器功能強(qiáng)大,采樣量大、性能穩(wěn)定,操作簡(jiǎn)便,如今成為各制藥廠、醫(yī)院、生物制品、食品加工、公共場(chǎng)所等的檢測(cè)部門理想的浮塵菌濃度采樣儀器。當(dāng)前,隨著醫(yī)藥、食品行業(yè)的快速發(fā)展,檢測(cè)部門對(duì)于浮游菌采樣器等相關(guān)設(shè)備的需求以及要求越來(lái)越大。業(yè)內(nèi)人士分析,在此背景下,浮游菌采樣器市場(chǎng)一邊面臨大好的前景,各之間競(jìng)爭(zhēng)激烈;一邊是面臨更高的要求,亟待改進(jìn)與升級(jí)。
一、浮游菌采樣器采樣前的準(zhǔn)備工作
1、被測(cè)試手術(shù)室(潔凈室)溫、濕度須達(dá)到規(guī)定的要求;靜壓差、換氣次數(shù)、空氣流速必須控制在規(guī)定值內(nèi)。
2、對(duì)單向流測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于10min;非單向流不少于30min后開(kāi)始。
3、靜態(tài)測(cè)試時(shí),室內(nèi)人員不多于2人。采樣時(shí)測(cè)試人員應(yīng)在采樣口下風(fēng)側(cè)。
4、測(cè)試人員應(yīng)按無(wú)菌操作規(guī)程進(jìn)行。采取一切措施防止采樣口的污染和其它人為對(duì)樣本的污染。
5、測(cè)試人員須穿戴符合潔凈的潔凈服。
6、浮游菌測(cè)試前,被測(cè)手術(shù)室(潔凈室)已經(jīng)過(guò)消毒。
二、浮游菌采樣器的采樣步驟
1、在有平臺(tái)的潔凈室內(nèi)編制培養(yǎng)皿(XX潔凈室,XX測(cè)點(diǎn)),操作前應(yīng)用浸濕75%乙醇的醫(yī)用脫脂棉花擦拭平臺(tái)。測(cè)試人員雙手用同樣方法嚴(yán)格消毒。在編制過(guò)程中再次仔細(xì)檢查培養(yǎng)基平皿的質(zhì)量,有變質(zhì)、破損或污染不能使用。
2、用浸濕75%乙醇的醫(yī)用脫脂棉花擦拭采樣器的采樣口,采樣管、采樣器的項(xiàng)蓋,轉(zhuǎn)盤及罩子內(nèi)外表面。
3、采樣器經(jīng)消毒后不放入培養(yǎng)皿,啟動(dòng)儀器空轉(zhuǎn)運(yùn)行不少于5min,使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)。
4、根據(jù)手術(shù)室的潔凈度設(shè)定采樣量,采樣器的流量(L/min)X采樣時(shí)間(min)=采樣量(L),每次小的采樣量見(jiàn)表。采樣器的流量
5、放入培養(yǎng)皿,蓋上蓋子后調(diào)節(jié)采樣器縫隙高度。采樣操作時(shí),培養(yǎng)皿應(yīng)輕拿輕放,用“五指抓拿”培養(yǎng)皿外徑,盡量避免人為對(duì)樣本造成污染。
6、采樣點(diǎn)的布置及采樣點(diǎn)數(shù)量。