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核心提示：潔凈室（無菌室）是微生物檢測(cè)的重要場(chǎng)所與最基本的設(shè)施。它是微生物檢測(cè)質(zhì)量保證的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。因此它的設(shè)計(jì)要按國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》中第十八條規(guī)定執(zhí)行。微生物實(shí)驗(yàn)室潔凈室的施工、安裝、驗(yàn)收應(yīng)按國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室的施工及驗(yàn)收規(guī)范》執(zhí)行。對(duì)于微生物檢測(cè)工作者和使用管理者來講，更大量的工作是進(jìn)行正常管理到日常的使用。潔凈室（無菌室）的標(biāo)準(zhǔn)要符合GMP潔凈度標(biāo)準(zhǔn)要求。潔凈室（無菌室）的使用管理要做到以下...

潔凈室，即對(duì)空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間。深入地帶您了解潔凈室的污染源分類：l潔凈室的污染源一：設(shè)備污染在潔凈室內(nèi)油漆、涂料、建筑材料、空氣調(diào)節(jié)裝置殘片等設(shè)備都會(huì)造成潔凈空間的污染。l潔凈室的污染源二：人員污染在潔凈室內(nèi)，工作人員皮膚產(chǎn)生的皮屑和油脂，化妝品和香水、唾沫、衣服碎片(棉絨、纖維等)和頭發(fā)等都有可能造成潔凈空間的污染。l潔凈室的污染源三：工具污染工具間摩擦或包裝時(shí)產(chǎn)生的塵粒、清潔用品如掃帚、拖把和除塵器等使用工具也會(huì)...

首先看看區(qū)別：a2型生物安全柜和b2型生物安全柜的區(qū)別一、氣流的排放區(qū)別：1、A2型安全柜的排出氣流經(jīng)過高效過濾后排回到室內(nèi)；2、B2型安全柜的排出氣流經(jīng)過高效過濾后外排到室外。二、安全柜使用情況不同：1、如果實(shí)驗(yàn)對(duì)象有可能逸出放射性氣體、有毒刺激性氣體請(qǐng)選用B2型安全柜。2、否則可選用A2型安全柜。三、換氣量的區(qū)別：1、如果選用B2型安全柜請(qǐng)一定保證實(shí)驗(yàn)室有足夠的換氣量，否則會(huì)導(dǎo)致安全柜吸入風(fēng)速過低，引起報(bào)警并將嚴(yán)重降低其生物安全性。2、A2則不需要。注意事項(xiàng)：生物安全柜通...

在制藥行業(yè)中，藥品的安全性和有效性是至高無上的原則。從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到生產(chǎn)線制造，每一步都需嚴(yán)格控制，確保藥品質(zhì)量。其中，不溶性微粒檢測(cè)儀作為關(guān)鍵的質(zhì)量控制工具，在制藥流程中扮演著至關(guān)重要的角色。一、重要性不溶性微粒是指藥品中不溶于溶劑的微小顆粒，它們可能來源于原材料、生產(chǎn)設(shè)備或包裝過程。這些微粒雖小，卻可能對(duì)藥品的穩(wěn)定性和安全性產(chǎn)生重大影響，如阻塞輸液管道、影響藥物療效甚至對(duì)患者造成危害。因此，不溶性微粒檢測(cè)儀的出現(xiàn)，為制藥企業(yè)提供了強(qiáng)有力的檢測(cè)手段。在實(shí)驗(yàn)室階段，不溶性微粒檢...

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的今天，藥品與生物制品的質(zhì)量安全直接關(guān)系到患者的生命健康。為了確保這些產(chǎn)品達(dá)到最高標(biāo)準(zhǔn)，不溶性微粒檢測(cè)儀作為關(guān)鍵的質(zhì)量控制工具，正發(fā)揮著越來越重要的作用。其精準(zhǔn)測(cè)量能力，不僅為藥品生產(chǎn)提供了可靠的數(shù)據(jù)支持，更為患者安全筑起了一道堅(jiān)實(shí)的防線。不溶性微粒，如塵埃、纖維、金屬顆粒等，一旦存在于藥品或生物制品中，可能引發(fā)嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)，如血管栓塞、過敏反應(yīng)甚至死亡。因此，嚴(yán)格控制這些微粒的含量，是確保藥品質(zhì)量與安全的基本要求。不溶性微粒檢測(cè)儀通過先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)，能夠...

從字面上理解來看，孚夏風(fēng)量?jī)x是測(cè)風(fēng)量的，風(fēng)速儀是測(cè)風(fēng)速的，從用途上來講，風(fēng)速儀是測(cè)量空氣流速的儀器，風(fēng)量?jī)x是對(duì)風(fēng)壓進(jìn)行多點(diǎn)、多次自動(dòng)檢測(cè)。風(fēng)量?jī)x和風(fēng)速儀兩者不是同一類產(chǎn)品。潔凈室風(fēng)量是影響潔凈室潔凈度的一個(gè)重要因素之一，有送風(fēng)量，必然就涉及到換氣次數(shù)?，F(xiàn)在越來越多的人開始關(guān)注潔凈室污染源的控制和末端過濾器的處理效率，這個(gè)時(shí)候也不得不提一下FFU風(fēng)機(jī)過濾送風(fēng)單元，孚夏的FFU采用的單相或三相的高效率，系統(tǒng)靈活方便，應(yīng)用較為廣泛，適合于從10000級(jí)到1級(jí)各等級(jí)的潔凈室，而且還能...

稱量罩也稱為負(fù)壓稱量罩或者稱量室,主要包括負(fù)壓稱量罩和活性炭稱量罩兩種,負(fù)壓稱量罩主要用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所的局部?jī)艋O(shè)備。負(fù)壓稱量罩是一種用于粉塵或其他有害物質(zhì)的安全處理設(shè)備,通過負(fù)壓來保證操作人員和環(huán)境的安全。稱量罩也稱為負(fù)壓稱量罩或者稱量室(工作原理)稱量罩也稱為負(fù)壓稱量罩或者稱量室，是一種用于精確稱量粉狀、顆粒狀物料的設(shè)備。它的工作原理主要基于負(fù)壓技術(shù)，通過創(chuàng)造一個(gè)低壓環(huán)境，使物料在無空氣流動(dòng)的影響下進(jìn)行稱量，從而提高稱量的準(zhǔn)確性和效率。稱量罩的工作原理...

1、層流超凈工作臺(tái)凈化效果及安裝更換:高效過濾器及其安裝如存在缺陷，如過濾器本身有小孔洞或者安裝不嚴(yán)密形成微小裂縫，都會(huì)導(dǎo)致達(dá)不到預(yù)定的凈化效果。因此，高效過濾器安裝或更換后，必須對(duì)過濾器和安裝連接處進(jìn)行檢漏。2、檢漏目的通過測(cè)試高效過濾器的泄漏量，發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝的缺陷，以便采取補(bǔ)救措施。3、檢漏范圍潔凈區(qū)、層流超凈工作臺(tái)以及設(shè)備上的高效過濾器等。4、檢漏方法常用的是DOP法檢漏(即采用DOP溶劑作為塵源，與氣溶膠光度計(jì)（蘇州宏瑞PM-350）配合檢漏)，也可用塵埃粒...